本报讯（记者 徐杨）日前，由天津市食品药品监督管理局承担的全国食品药品监督管理重点项目—药物临床试验监管信息化建设试点系统通过专家初步验收评审。该信息化管理体系的研究和开发，填补了国内药物研发阶段信息化管理的空白，是我国药物研究监管手段的一次重大创新。

　　药品质量事关患者生命安全，一种药物如果研发过程中就在实验数据中掺假，上市后患者就无法使用到“安全药”。药物临床试验是国家批准新药上市最关键也最直接的环节，建立有效的信息化管理体系和工具，对保障上市新药安全和有效起到重要作用。一直以来，我国药物临床试验研发和监测都是靠手工操作，不仅耗时费力，而且疏漏较多，严重影响药品研发质量。

　　2008年4月，原国家食品药品监督管理局确定在天津开展药物临床试验监管信息化建设试点，天津市食品药品监督管理局结合实际设计了科学的药物临床试验监督管理系统架构模式，建立了药物临床试验电子数据中心，集中存储全国药物临床试验动态数据信息，为制定药物临床试验监管计划、有效利用监管资源，实现科学监管提供了依据。